独家视频丨天舟五号货运飞船发射任务取得圆满成功
这个项目由世界银行支持,辉瑞、默克、诺华、罗氏、赛诺菲、葛兰素史克等22家药企都将投入资金和专业服务。
制药业多年来声誉不佳,主要因为药厂是个容易看到的目标。特朗普一声吼,制药业抖三抖 2017-01-18 06:00 · brenda 1月12日即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口,其中有部分是攻击制药工业。
他说的召回制药工业可能是指通过税收吸引制药企业回美国。药价在涨不假,但药品支出在健康产业的比例20年来没有太大变化。他指责美国制药业一团糟和杀人不偿命引起很多人不满。【药源解析】:共和党一向主张自由市场、缩小政府,所以业界认为特朗普会比希拉里更友好。这些言论只是想讨好一些选民还是经过深思熟虑没人知道。
新药政策只是特朗普内阁诸多变幻莫测政策的一个,到底会是什么样没人知道、包括总统本人。今天纳斯达克生物技术股应声下跌3%。2017年看点:销售增长预计可达560亿美元左右。
山德士的生物类似药未来几年应该会陆续申报并上市。自从2015年收购艾尔建失败后,辉瑞从未停止过收购的步伐先后收购Hospira制药从而强化自己的注射剂仿制药产品线和生物类似药在研产品线(今年英夫昔利单抗生物类似药首个获得FDA批准上市)。2017年看点:MA业务会继续进行,几乎没有哪一年强生不进行并购,多年来的行业并购经验为其带来了丰富的产品产出。然而诺华肿瘤事业部如果排除格列卫的影响,应该是增长的。
只有寻求并购获得较好的成熟产品业务才能拉动下降的销售额,2016年的投资者的期望已经不高,股市一直在跌。2017年可上市销售新药为PD-L1抑制剂avelumab、Crisaborole、SGLT2抑制剂Ertugliflozin等、EU批准托法替尼治疗类风湿性关节炎,包括已上市药物其他区域的获批或扩大适应症如托法替尼(UC和PsA适应症)、帕布昔利布(60个项目、20个非乳腺癌研究)、恩杂鲁胺等。
所幸通过一直并购许可获得的依鲁替尼、利伐沙班、卡格列净等未来几年都会对销售产生巨大作用。诺华近几年销售会逐渐好转,但是旗下的爱尔康最近也传出因为今年销售额业绩低于预期恐有意出售,暂未有其他公司接盘。由于默克制药的研发储备明显不够亮眼,所以面对诸多老产品专利到期以及新的竞争压力,例如西格列汀降糖药增长放缓,Cubin抗生素美国专利到期,降酯药Zetia和Vytorin均出现疲软状况(2017美国专利到期),就连Remicade生物药也大幅下滑。罗氏诊断这边也随着免疫诊断的应用不断有新产品与新增长。
全球Top10药企:2016年全球药企营收,2017年pipeline预测。2、Novartis-诺华 诺华拥有大药厂最令人羡慕的在研产品线,将近200个在研项目,可以说是研发投入巨大持续看好辉瑞2017年的销售增长,不仅仅是创新药,仿制药也会因为阿斯利康的小分子抗感染的并入而会有所增长,当然沛儿13价疫苗患者全年龄段都适用也有利于销售平稳,生物类似药也是下一个收入增长点。今年的主要销售增长来自于Ibrance(palbociclib), Eliquis(依度沙班), Xeljanz(托法替尼), Lyrica(普瑞巴林)和戒烟药Chantix(畅沛)。
2017年可上市销售新药为PD-L1抑制剂avelumab、Crisaborole、SGLT2抑制剂Ertugliflozin等、EU批准托法替尼治疗类风湿性关节炎,包括已上市药物其他区域的获批或扩大适应症如托法替尼(UC和PsA适应症)、帕布昔利布(60个项目、20个非乳腺癌研究)、恩杂鲁胺等。5、Sanofi-赛诺菲 2016年对于赛诺菲应该也是转型之年,为了实现其2020战略规划,先后宣布拿其动物保健业务与勃林格殷格翰交换其消费者保健业务,互换将在年底完成,BI应该会补差价。
只有寻求并购获得较好的成熟产品业务才能拉动下降的销售额,2016年的投资者的期望已经不高,股市一直在跌。当然,其他领域心血管的竞争也很激烈,PCSK9抑制剂的放弃意味着要来自于赛诺菲与安进的同靶点单抗对于心血管线的冲击,克唑替尼也会面临诺华的CDK4/6抑制剂的竞争。
2017年看点:CAR-T疗法CTL019提交上市,心衰药RLX030、二级预防心血管药ACZ885、儿童多发性硬化FTY720药提交上市,包括其他已经上市几个肿瘤药的新增适应症和标签扩展。52亿美元收购Anacor制药为其带来湿疹用药2%乳膏crisaborole,预计年销售额可达20亿美元。2017年看点:新任CEO将由消费保健部门的首席执行官Emma Walmsley女士担任,对于GSK的未来应该有比较大的期盼,主要看其产品线应该完善COPD/哮喘为主的呼吸产品线领先地位,HIV多个项目的联合开发,肿瘤领域虽然产品线剥离但是在研主要有细胞疗法、各种处于早期的单抗和小分子抑制剂,毕竟这个领域也是MNC比较关注的,炎症免疫领域和罕见病又是公司另一个储备在研项目,疫苗项目开发会有多个产品在未来5年获批上市,然而制药产品线其他如代谢、皮肤、神经系统项目就显得比较华而不实,当然GSK在重建过程中很多项目都是与其他公司合作开发,降低了自己开发失败风险成本。9、Astrazeneca-阿斯利康 2016年阿斯利康的销售额也会继续下滑不仅仅是因为现有药物面临仿制药竞争,另一方面源于公司战略调整剥离相关非增长业务给其他公司,但是也有新的增长点例如抗肿瘤药Tagrisso、Lynparza降糖药Farxiga、心血管药倍林达和新兴市场的发展。包括其他若干临床1-3期阶段重磅临床数据发布,已上市药物的临床再开发。新药申报cediranib撤回、selumetinib的III期失败、ZS-9重新提交上市申请等。
2017年看点:销售增长预计可达560亿美元左右。有可能在2017年会发生并购交易,诺华接下来可能进入眼科保健护理市场。
2、Novartis-诺华 诺华拥有大药厂最令人羡慕的在研产品线,将近200个在研项目,可以说是研发投入巨大。诺华2016年并购也只有一个,6.65亿美元收购Selexys制药完善自己的血液疾病和炎症产品线储备。
自从2015年收购艾尔建失败后,辉瑞从未停止过收购的步伐先后收购Hospira制药从而强化自己的注射剂仿制药产品线和生物类似药在研产品线(今年英夫昔利单抗生物类似药首个获得FDA批准上市)。2017年看点:2017年也是吉利德成立30周年,公司应该会进入产品销售与研发转化关键性的一年,手握180亿美元现金流的吉列德由于HCV仅有三联疗法在开发、HBV、HIV除了已经上市产品外仅有治疗性TLR-7激动剂GS-9620在开发,收购的NASH/PBC/PSC产品线是否顺利,一切都未知,肿瘤领域/炎症呼吸产品线均处于临床研究中,预期2017年momelotinib会提交上市申请。
如何才能获得下一个销售峰值也只能看公司运作,研发效率低下与不确定性都给未来蒙上一层神秘感。最近有意花近290亿美元报价收购瑞士Acetlion制药,也足以见得其MA的独特性眼光,如果成功并购,将为2017年销售收入带来至少60亿美元增长。PharmExec网站《全球top10处方药排名收入》整理了2016年全球药企营收,及2017年相关预测与产品线分析,供读者参考。由于默克制药的研发储备明显不够亮眼,所以面对诸多老产品专利到期以及新的竞争压力,例如西格列汀降糖药增长放缓,Cubin抗生素美国专利到期,降酯药Zetia和Vytorin均出现疲软状况(2017美国专利到期),就连Remicade生物药也大幅下滑。
4、Merck-默克 2016年对于默克制药来说应该也是战略调整的一年,随着PD-1抑制剂Keytruda的销售收入增长,有望在2015年的基础上增长1%左右的销售收入。在此,主要分析强生公司的制药业务的前景。
目前阿斯利康在研产品线有31个NME在I期、25个在II期、10个处于III期,支撑起强大的后续产品线,当然研发投入也会继续增长。由于2014年强生的营业收入达到历史峰值,在2015年面临来自吉利德HCV药物的竞争其Olysio/Sovriad下滑、Remicade欧洲专利到期和部分神经科学产品的专利到期影响,就连Velcade(硼替佐米)也产生下滑趋势,阿比特龙也面对恩杂鲁胺的竞争。
所幸通过一直并购许可获得的依鲁替尼、利伐沙班、卡格列净等未来几年都会对销售产生巨大作用。7、Johnson Johnson-强生 2016年强生预期销售收入比2015年有所增长,抵消部分Remicade因为欧洲生物类似药竞争导致的下滑,当然强生主要收入来源于制药、消费品和医疗器械业务。
2017年看点:Faslodex日本一线治疗乳腺癌获批、沙格列汀/达格列净复方获批、ZS-9治疗高血钾获批、银屑病单抗brodalumab欧美获批和奥希替尼中国肺癌获批。等待2017提交的药物有Faslodex(欧美)、Lynparza(二线卵巢癌)、血液瘤BTK抑制剂acalabrutinib(美国)、Bydureon自动注射降糖(美国)、benralizumab(日本)、PD-L1/CTLA-4抑制剂等。6、Gilead-吉利德 全球抗病毒药老大吉利德自从2013年索非布韦获批上市以来HCV领域快速突破的同时,也给予自己的销售带来巨大的收入,2014年批准的Harvoni甚至把公司的销售收入带入处方药销售top10企业当中,由于HCV患者治愈率比较高,公司又开发新一代Epclusa今年获批上市,未来必将取代部分Harvoni的市场,明显看出,公司业绩已经开始呈下滑态势,当然HIV和HBV领域也有新产品获批利于后续增长。2017年看点:MA业务会继续进行,几乎没有哪一年强生不进行并购,多年来的行业并购经验为其带来了丰富的产品产出。
强生的发展之路,历史上基本一半是外部并购,一半是内部开发,现金流的30%用于MA,70%用于回馈给股东。目前年销售收入因为仿制药与格列卫的下滑,面临下降趋势,但是2017年有望随着近两年新产品的获批会逐渐增长,尤其在生物类似药、血液癌等领域拥有比较强大的布局,2016年诺华制药BU部门销售可能略微增长,主要可能自身免疫疾病产品Cosentyx的持续增长、呼吸产品Xolair和COPD等产品的增长以及心血管药物的增长,但是心衰药增长低于预期,会随着临床的不断开展持续增长。
1、Pfizer-辉瑞 最近几年对于辉瑞是一个逆转销售额一直下降的局面,后立普妥时代的销售增长乏力,通过自主研发和外部收购,销售额自2016年起预计快速增长。Bridion在美国的获批也带来销售增长,其他还包括HCV产品Zepatier、Gardasil/Gardasil 9疫苗等。
当然包括3个疫苗也会获批上市。诺华近几年销售会逐渐好转,但是旗下的爱尔康最近也传出因为今年销售额业绩低于预期恐有意出售,暂未有其他公司接盘。
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